美國FDA分析方法驗證指南中英文對照(36頁)

  • 美國FDA分析方法驗證指南中英文對照

    本指南旨在為申請者提供建議,以幫助其提交分析方法,方法驗證資料和樣品用于支持原料藥和制劑的認定,劑量,質量,純度和效力方面的文件。

  • 283KB
  • 法規標準
  • 2019-06-25
  • 藥品與生物制品
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