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美國FDA批準諾華疫苗Bexsero用于腦膜炎的預防治療

嘉峪檢測網        2015-03-09 22:19

2015年1月27日,美國食品及藥品管理局(FDA)批準了諾華的疫苗Bexsero用于由血清群B型腦膜炎球菌引發的腦膜炎的預防,這是近三個月內第二支獲批的腦膜炎疫苗。2014年10月底,輝瑞Trumenba是第一支獲批的預防血清B型腦膜炎雙球菌流腦的疫苗。

FDA表示在這兩批疫苗獲批之前,美國只有針對四種不同血清群的腦膜炎雙球菌的疫苗,這四種腦膜炎球菌分別引發A型、C型、Y型和W型流腦,而腦膜炎雙球菌的分型一共有5種,唯獨血清群B型的腦膜炎球菌沒有對應的疫苗。此次輝瑞和諾華兩支疫苗的獲批彌補了這一空白。

根據統計,2012年美國共有500例流腦患者,其中160例都是感染了血清群B型腦膜炎雙球菌。FDA的生物制品評估與研究中心主管表示,這兩支疫苗先后獲批標志著流腦預防的主要工作基本完成。

美國FDA之前對Bexsero采取了加速批準政策,并且也授予Bexsero突破性治療的稱號,另外,Bexsero也已在歐洲獲批。

 

 

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來源:FDA

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