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醫療器械中常用高分子材料匯總

嘉峪檢測網        2019-08-23 18:25

與玻璃和金屬材料相比,醫用高分子材料的主要特點:

1、成本較低,可以不必消毒重復使用,適合用作一次性醫療器械的生產原料;

2、加工簡單,利用其塑性可以加工成各種各樣有用的結構,而金屬和玻璃很難制造成復雜結構的制品;

3、堅韌,富有彈性,不象玻璃那樣易破碎;

4、具有良好的化學惰性和生物安全性。

這些性能優勢使高分子材料在醫療器材中具有廣泛應用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、熱塑性彈性體、聚砜和聚醚醚酮等。共混可以改善塑料的性能,使不同樹脂的最佳性能體現出來,如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/彈性體等共混改性。

由于要與藥液接觸或與人體接觸,醫用高分子材料的基本要求是具有化學穩定性和生物安全性。簡單來說,塑料材料中的組成成分不能析出進入藥液或人體,不會引起組織器官的毒性和損傷,對人體是無毒無害的。為了確保醫用塑料的生物安全性,通常在市面銷售的醫用塑料都是通過醫療權威部門的認證和檢測,并且明確告知使用者哪些牌號是醫療級的。

美國的醫用高分子材料通常會通過FDA認證和USPVI生物檢測,我國醫療級的高分子材料通常經過檢測中心的檢測。目前國內還有相當一部分醫用高分子材料未經嚴格意義上的生物安全認證,但隨著法規的逐漸健全,這些情況會越來越改善。

根據器械制品的結構和強度要求,我們來選擇合適的高分子材料類型和恰當的牌號,并確定材料的加工工藝。

醫用高分子材料及其應用介紹匯總:

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來源:醫用耗材研發

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