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3個中藥藥學研究技術指導原則征求意見稿發布

嘉峪檢測網        2019-06-28 19:39

今日,藥審中心發布了《關于3個中藥藥學研究技術指導原則上網征求意見的通知》,全文如下。

 

關于3個中藥藥學研究技術指導原則上網征求意見的通知

發布日期:20190628

 

為深化藥品審評審批制度改革,進一步鼓勵中藥創新研發,加快建立符合中藥特點的技術評價標準體系,藥品審評中心自2018年起啟動了12個中藥藥學研究技術指導原則的制修訂工作。同時,為配合國家藥品監督管理局《中藥飲片質量集中整治工作方案》(國藥監〔2018〕28號)的實施,引導加強和規范中藥材、飲片、制劑的質量管理,藥品審評中心組織專家撰寫了《中藥材質量控制研究技術指導原則(征求意見稿)》、《中藥新藥質量標準研究技術指導原則(征求意見稿)》、《中藥原料前處理技術指導原則(征求意見稿)》(詳見附件1-3)。現上網公開征求意見,歡迎社會各界提出寶貴意見和建議。

您的反饋意見可通過郵件反饋給我中心。

征求意見截止時間:2019年9月30日。

聯系人:陳浩

Email: [email protected](“中藥藥學指導原則”拼音首字母縮寫)

?感謝您的參與和支持!

?國家藥品監督管理局藥品審評中心

2019年6月28日

點擊下載
附件1:中藥材質量控制研究技術指導原則(征求意見稿).pdf
附件2:中藥新藥質量標準研究技術指導原則(征求意見稿).pdf
附件3:中藥原料前處理技術指導原則(征求意見稿).pdf
 
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來源:中國藥審

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