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首個全光譜流式細胞儀獲得醫療器械注冊證批準

嘉峪檢測網        2019-09-09 12:08

  上海廈泰生物科技有限公司的全光譜流式細胞儀(Northern Lights-CLC,以下簡稱NL-CLC)獲得上海藥品監督管理局II類醫療器械注冊證的批準,成為國內首個獲批可用于臨床檢測的光譜流式細胞儀。這一批準也意味著中國流式臨床市場全光譜時代的正式開啟!(圖1)

首個全光譜流式細胞儀獲得醫療器械注冊證批準

  NL-CLC流式細胞儀系列,革新性的實現了配置更少的激光器獲得更多的熒光通道的愿景,最高可實現3激光38個熒光通道,是臨床和科學實驗室的最佳選擇。(圖2)

首個全光譜流式細胞儀獲得醫療器械注冊證批準

  在臨床應用方面,廈泰公司為臨床用戶提供儀器+試劑+軟件的整體解決方案。不同于其它流式細胞儀,NL-CLC獨創的全光譜檢測和分析技術摒棄了傳統的僅能檢測狹窄信號范圍的濾光片,采用了已報專利申請的光學接收模塊來獲取全光譜信號,不再受熒光染料的局限,輕松實現更多顏色組合的搭配方案,可將基于傳統流式的多管實驗減少至一管或兩管,在很大程度上幫助臨床科室節省人力財(材)力以及時間成本,大大提升工作效率。更重要的是,在提高檢測靈敏度的同時,最大程度的節省了珍貴的臨床樣本。

  對各種臨床和/或科學研究場景中的流式多色方案需求,均能輕松實現,目前已經驗證或正在開發中的方案包括:

  · 單激光6色淋巴細胞亞群分析方案;

  · 2激光14色免疫監測方案;

  · 3激光23色白血病免疫分型方案;(圖3)

  · 更多>20色的臨床方案正在開發中;

首個全光譜流式細胞儀獲得醫療器械注冊證批準

首個全光譜流式細胞儀獲得醫療器械注冊證批準

關于廈泰

  上海廈泰生物科技有限公司成立于2015年,是一家專注于新型分子體外診斷儀器——流式細胞分析儀研發、生產、銷售及提供配套解決方案的高科技企業。

  成立至今,公司已陸續研發推出DxP Athena傳統流式細胞分析儀,Aurora系列全光譜流式細胞分析儀,NL系列全光譜流式細胞分析儀。

  我們致力于打造技術領先、超越傳統的創新性流式產品,為全世界各地的科研學者和臨床實驗人員提供優質產品和技術應用解決方案。

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來源:儀器信息網

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